Início  /   Estudios clínicos en hematología y oncología Colombia
Estudio Patologia Medicamento en
Investigación
Criterios de Inclusión Centros Participantes Link al estudio
(PCI-32765CLL3001) HELIOS Leucemia
Linfocítica Crónica
/Linfoma
Linfocítico de
Células pequeñas
Ibrutinib/Placebo 1. 18 años de edad o mayor;
2. Diagnóstico de CLL o SLL que reúna los criterios de diagnóstico publicados.
3. Enfermedad activa que reúna por lo menos 1 de los siguientes criterios del IWCLL 2008 y requiera tratamiento.
4. Enfermedad ganglionar medible por tomografía computarizada (CT).
5. Recaída o CLL refractaria después de por lo menos 1 línea de terapia sistémica anterior, que consiste de por lo menos 2 ciclos de un régimen con quimioterapia;
6. Puntuación de 0 o 1 en el Estado Funcional del ECOG
7. Valores de Hematología y Bioquímica dentro de los limites definidos dentro del protocolo.
8. Uso de un método de control natal muy eficaz en mujeres con posibilidad de embarazo y hombres sexualmente activos con una mujer con posibilidad de embarazo durante y después del estudio, consistente con las regulaciones locales.
9. Las mujeres con posibilidad de embarazo deben tener una prueba de embarazo negativa (gonadotropina coriónica humana β [β-hCG]) en sangre u orina en la selección.
Fundación Oftalmológica De Santander FOSCAL
Dr. Luis Salazar
Calle 155 A No. 23 – 09
DIRECCION DE INVESTIGACIONES
Urbanización El Bosque
Torre Miltón Salazar 1er piso
(577) 638 60 00 Ext: 2509 – 2510

Fundación Santa fe de Bogotá
Dr. Enrique Quintero
Calle 119 #7-74. Departamento de
Investigaciones Clínicas
(57 1) 603 03 03 Ext 5704

Clínica del Country
Dr. Mario Gomez
Calle 83 N° 16 A – 43 Piso 1
(57 1) 5300470 / 5301270 Ext. 2907

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BRAF
MO25515
Melanoma Metastásico Zelboraf 1. Pacientes adultos ≥ 16 años
2. Pacientes con melanoma metastásico histológicamente confirmado (quirúrgicamente incurable e irresecable en estadío IIIC o estadío IV; AJCC)3. mutación BRAF V600 documentada por la Prueba de cobas® 4800 BRAF V600 antes de la administración de RO5185426.
3. Los pacientes pueden o no recibir tratamiento previo.
4. ECOG de 0 a 2
- Hospital Universitario San Ignacio (Bogotá)
Dr. Ricardo Brugés
- Fundación Santafé de Bogotá (Bogotá)

Dr. Carlos Vargas
- Hospital Pablo Tobón Uribe (Medellín)
Dr. Andres Yepes
- Centro Médico Imbanaco (Cali)
Dra. Marcela Urrego
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MabEase
MO28107
Linfoma Difuso de Célula B grande Rituximab 1. Edad entre 18 y 80 años en el momento de su entrada al estudio
2. DLBCL CD20 positivo histológicamente confirmado, sin tratamiento previo, de acuerdo con el sistema de clasificación de la WHO
3. Pacientes con un puntaje de IPI de 1-5 o puntaje de IPI de 0 con enfermedad voluminosa, definida como una lesión ≥7.5 cm
4. Al menos una lesión medible bidimensionalmente definida como ≥1.5 cm en su dimensión más grande en un escáner CT o MRI.
5. ECOG≤ 2
- Instituto Nacional de Cancerología (Bogotá)
Dr. Marco Antonio Grajales
- Fundación Cardioinfantil (Bogotá)

Dr. William Mantilla
- Hospital Pablo Tobón Uribe (Medellín)

Dr. Kenny Gálvez
- Centro Médico Imbanaco (Cali)

Dra. Marcela Urrego
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PERUSE
MO28047
Cáncer de mama metastásico Rituximab 1. Pacientes de sexo masculino o femenino de 18 años o mayores.
2. Adenocarcinoma de mama confirmado histológica o citológicamente y documentado con enfermedad metastásica o localmente recurrente no tratable con resección curativa.
3. Positivo para HER2 (definido como positivo por inmunohistoquímica [IHC] 3+ o hibridación in situ)4. ECOG 0, 1 ó 25. Fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) cuando menos del 50%.
- Instituto Nacional de Cancerología (Bogotá)
Dr. Favio Olivella
- Hospital Universitario San Ignacio (Bogotá)

Dr. Ricardo Brugés
- Centro Médico Imbanaco (Cali)

Dra. Marcela Urrego
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STEVIE
MO25616
Carcinoma Basocelular Vismodegib 1. 2. Edad ≥ 18 años.2.Carcinoma basocelular metastásico o localmente avanzado considerado inoperable y que la cirugía o la radioterapia está contraindicada o es inadecuada
3. ECOG de 0, 1 ó 2
- Centro de Reumatología y Ortopedia (Barranquilla)
Dr. Juan José Jaller
- Reumalab (Medellín)
Dr. José F. Molina
- Mediciti (Bucaramanga)
Dra. Dra. Ixhel García
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SAFEHER MO28048 CÁNCER DE MAMA TEMPRANO HER2 POSITIVO OPERABLE Herceptin SC 1. Edad ≥ 18 años
2. ECOG 0 – 1
3. HER2-positivo EBC, que se define como IHC 3 + o FISH / CISH positivo (lab. Local)
4. Carcinoma de mama temprano invasivo positivo para HER2 histológicamente confirmado sin evidencia de enfermedad residual, localmente recidivante o metastásica y definido como de estadio clínico I (T1, N0, M0) a IIIC (cualquier T, N3, M0) que sea apto para el tratamiento adyuvante con trastuzumab.
5. FEVI> 55%6. Piel intacta en el muslo
- Clinica de Marly (Bogotá)
Dr. Javier Aristizabal (sub-investigador)
- Hospital Universitario San Ignacio (Bogotá)

Dr. Ricardo Bruges
- Clinica del Country (Bogotá)

Dra. Sandra Franco
- Fundación Universitaria Sanitas (Bogotá)

Dr. Ricardo Duarte
- Centro Médico Imbanaco (Cali)
Dra. Marcela Urrego
- Hemato Oncologos S.A. (Cali)
Dr. Alvaro Guerrero
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PREFMAB MO28457 LINFOMA DIFUSO DE CELULAS B GIGANTES CD20+ O LINFOMA FOLICULAR NO-HODGKIN CD20+ Mabthera IV versus SC 1. Edad ≥ 18 y ≤ 80 años
2. DLBCL CD20+ o NHL CD20+ Grado 1, 2, o 3a de acuerdo con el sistema de clasificación de WHO, histológicamente confirmado, sin tratamiento previo.
3. Un puntaje de IPI de 1-4 o un puntaje de IPI de 0 con enfermedad voluminosa, definida como una lesión ≥ 7.5 cm, o FLIPI (riesgo bajo, intermedio o alto)
4. Al menos una lesión bi-dimensionalmente medible definida como ≥ 1.5 cm en su dimensión más larga en el escáner CT5.Estadío funcional del Grupo Cooperativo
Oriental de Oncología (ECOG) ≤ 3.
- Clinica de Marly (Bogotá)
Dr. Javier Aristizabal (sub-investigador)
- Hospital Universitario San Ignacio (Bogotá)
Dr. Ricardo Bruges
- Fundación Universitaria Sanitas (Bogotá)

Dr. Ricardo Duarte
SABRINA
BO22334
Linfoma Folicular No Hodgkin Mabthera SC 1. Pacientes adultos > 18 años
2. Linfoma Folicular No Hodgkin, CD20 positivo, grado 1, 2 ó 3ª. Una Biopsia del tumor debe haber sido realizada dentro de los 6 meses previos al ingreso del paciente al estudio, con material disponible para revisión central.
3. Ningún tratamiento previo.
4. ECOG de 0 a 2
- Fundación Cardioinfantil (Bogotá)
Dr. William Mantilla
Calle 163 A No 13 B- 60
Torre H Piso 3 – Dpto. de Investigaciones
Tel. (1) 6672727 Ext. 6300
- Hospital Pablo Tobón Uribe (Medellín)

Dr. Juan Felipe Combariza
Calle 78 B No. 69-240
Oficina de Investigaciones – Piso 9
Tel. (4) 4459067
- Oncólogos del Occidente (Pereira)

Dr. Jaime Gonzalez
Avenida Circunvalar No. 1-46
Tel. (6) 331 0712
- Centro Médico Imbanaco (Cali)
Dra. Marcela Urrego
Carrera 38 A No. 5A-100 Torre A Consultorio 218
Tel. (2) 5582188
APHINITY
BO25126
Cáncer de Seno Temprano Herceptin + Pertuzumab 1. Edad ≥ 18 años
2. ECOG ≤ 1
3. Carcinoma de mama primario invasivo, no metastásico que se encuentre adecuadamente extirpado, con nódulos ganglionares positivos
4. Condición conocida de los receptores hormonales (receptor de estrógeno [ER] y receptor de progesterona [PgR])
5. El intervalo entre la cirugía definitiva del cáncer de mama y la aleatorización debe ser de al menos 3 semanas pero de no más de 7 semanas, y el paciente debe estar dispuesto y en condiciones de empezar el tratamiento dentro de la primera semana de la aleatorización
- Instituto Nacional de Cancerología (Bogotá)
Dr. Ricardo Brugés
Calle 1 No. 9- 85
Tel. (1) 3341822
- Fundación Cardioinfantil (Bogotá)

Dr. Jose Fernando Lobatón
Calle 163 A No 13 B- 60
Torre H Piso 3 – Dpto. de Investigaciones
Tel. (1) 6672727 Ext. 6300
- Hospital Pablo Tobón Uribe (Medellín)
Dr. Andres Yepes
Calle 78 B No. 69-240
Oficina de Investigaciones–Piso 9
Tel. (4) 4459067
- Oncomédica (Montería)
Dr. Manuel Gonzalez
Carrera 6 N° 72-34
Tel. (4) 785 43 44 Ext. 304